Подбор оборудования европейских производителей для фармацевтической и косметической промышленности, организация и сопровождение поставок

Заполнить заявку
Заявку на оборудование можно оформить онлайн или по телефону.

Машины BFS

Производитель
Brevetti Angela S.r.l.
Назначение
Стерильная упаковка жидких фармацевтических продуктов: антибиотиков, глазных капель, инфузионных растворов, растворов для диализа и гемодиализа, растворов для промывания контактных линз, искусственных кровезаменителей и т. д.

Характеристики

  • В одной машине реализованы процессы выдувания/формирования-наполнения-герметизации полимерных контейнеров.
  • Исключена контаминация продукта.
  • Исключено проникновение человеческого фактора в зоны формирования, наполнения и герметизации.
  • Самая низкая себестоимость производства упаковки и при этом гарантированное высокое качество.
  • В одной машине работа и на полиэтилене, и на полипропилене, в том числе российского производства.
  • Малая площадь занимаемого чистого помещения.

Технология

Технология «Blow-Fill-Seal» объединяет в одной машине такие процессы как:

Эти процессы выполняются за один рабочий цикл, который занимает от 10 до 18 секунд в зависимости от выбранного полимера и размера контейнера.

Поскольку контейнер изготавливается, наполняется и укупоривается внутри автоматической машины и все технологические среды (продукт, воздух и т. д.) подвергаются фильтрации, то вероятность загрязнения продукта практически сводится к нулю.

В России применение технологии BFS началось сравнительно недавно. Государственные органы включили ее в Национальный Стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств — Good Manufacturing Practice for medicinal products (GMP)» ГОСТ Р 52249-2004, который идентичен Правилам производства лекарственных средств Европейского Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products).

Типы машин

Соответствие стандартам

cGMP
Current Good Manufacturing Practice
FDA
Food and Drug Administration
GAMP 5
Good Automated Manufacturing Practice
ISO
International Organization for Standardization
TÜV SÜD
Technische Überwachungs-Verein

Документы