Подбор оборудования европейских производителей для фармацевтической и косметической промышленности, организация и сопровождение поставок

Заполнить заявку
Заявку на оборудование можно оформить онлайн или по телефону.

Обработка укупорочных материалов CPE

Производитель
LAST Technology S.r.l.
Назначение
Полная обработка (от грязных до готовых к стерилизации / использованию) фармацевтических укупорочных материалов, таких как резиновые пробки, поршни, клапаны, пластиковые части, алюминиевые колпачки, комбинированные укупорочные материалы и прочих.

Характеристики

  • Инновационный дизайн.
  • Клиенто-ориентированное решение.
  • Обработка покрытия высшего класса.
  • Современные материалы и компоненты.
  • Надежность всех процессов.
  • Экономия электричества.
  • Надежность и безопасность узлов.
  • Уменьшенные габариты.
  • Экологическая устойчивость.
  • Удобство эксплуатации.

Общие характеристики

CPE 50 CPE 100 CPE 150 CPE 220 CPE 250 CPE 300
Объем камеры, л 700 1 000 1 600 2 000 3 000 3 600
Количество бункеров 4 8 12 18 20 24
Объем бункеров
полезный, л 50 100 150 220 250 300
общий, л 150 300 450 660 750 900
Общие габариты
ширина, мм 2 800 2 800 3 200 3 200 3 600 3 600
высота, мм 2 800 2 800 3 000 3 000 3 200 3 200
длина, мм 1 300 1 500 1 700 1 900 2 100 2 300

Объем загрузки укупорочного материала

CPE 50 CPE 100 CPE 150 CPE 220 CPE 250 CPE 300
Обычная пробка
13 мм 65 000 130 000 195 000 286 000 325 000 390 000
20 мм 13 000 26 000 39 000 57 200 65 000 78 000
32 мм 3 000 6 000 9 000 13 200 15 000 18 000
Лио пробка
13 мм 45 000 90 000 135 000 198 000 225 000 270 000
20 мм 19 000 38 000 57 000 83 600 95 000 114 000
32 мм 1 850 3 700 5 550 8 140 9 250 11 100
Алюминиевые колпачки
8 мм 125 000 250 000 375 000 550 000 625 000 750 000
13 мм 50 000 100 000 150 000 220 000 250 000 300 000
20 мм 10 000 20 000 30 000 44 000 50 000 60 000
32 мм 2 300 4 600 6 900 10 120 11 500 13 800

Рабочий процесс

Программы рабочего процесса предварительно выбираются и подстраиваются под любые нужды и задачи клиента. Операции процесса формируются на основании текущих стандартов и типа обрабатываемого продукта.

Операции

Процесс включает операции: предварительная мойка в кипящем слое, очистка, мойка с химикатами и без, пульсированное ополаскивание WFI, силиконизация, стерилизация паром при температуре 121 °C, сушка горячим воздухом (через HEPA 14).

Мойка
В течение чистки продукта (предварительная мойка, мойка, ополаскивание) кипящий слой воды и воздушные пузыри создаются санитарным рециркулирующим насосом. Частицы, содержащиеся в продукте захватываются, и переносятся в виде суспензии по воде. Затем тот же насос создает перелив для удаления всех этих частиц. По завершении каждой фазы вода кипящего слоя полностью сливается и выполняется автоматический цикл мойки на месте (CIP).
Для улучшения качества чистки во время цикла мойки продукта через точную, надежную систему могут быть добавлены химикаты.
Очистка
Очистка обычно выполняется между фазами предварительной мойки и основной мойки в основном для удаления всех химических остатков содержащихся в продукте. Суть этой фазы заключается в загрузке воды в камеру, с последующей инжекцией чистого пара через контролируемый PID клапан. Такая последовательность действий позволяет создать перегретую воду, которая очищает продукт.
Силиконизация
Силиконизация продукта выполняется с помощью комбинирования воды и инжекции силикона. Силикон дозируется выше рециркуляционного водяного насоса через точную и надежную систему, которая позволяет выполнять идеальное распределение и не допускает каких-либо наслоений. В конце процесса вода, перемешанная с силиконом, полностью сливается, и запускается автоматический цикл мойки машины на месте (CIP).
Стерилизация
Стерилизация с помощью фракционного вакуумного процесса (удаление воздуха альтернативными импульсами вакуума и инжекции чистого пара). После удаления всего воздуха пар подается в камеру через контролируемый PID клапан на требуемом установленном значении. Непрерывное удаление конденсата в дренаж гарантия превосходного распределения жара на протяжении всей фазы экспозиции (погрешность температуры не превышает ±0,4 °C). По завершении экспозиции пар удаляется с помощью фильтра вакуумного тормоза и вакуумных импульсов.
Сушка
Сушка продукта выполняется путем подачи в камеру большого количества горячего чистого воздуха. Очистка воздуха происходит через фильтр HEPA 14 или картриджный фильтрующий элемент 0,2 мкм. Нагрев воздуха с помощью ТЭНов или теплообменника из нескольких труб с двойной головкой. По завершении процесса для охлаждения продукта подается свежий воздух.

Соответствие стандартам

ASME
American Society of Mechanical Engineers
BSI
British Standards Institution
cGMP
Current Good Manufacturing Practice
CSA
Canadian Standards Association
EC
European Commission
FDA
Food and Drug Administration
GAMP 5
Good Automated Manufacturing Practice
ISO
International Organization for Standardization
ISPE
International Society for Pharmaceutical Engineering
MHRA
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
OSHA
Occupational Safety and Health Administration
UL
Underwriters Laboratories

Документы