- Заполнить заявку
- Заявку на оборудование можно оформить онлайн или по телефону.
Обработка укупорочных материалов CPE
- Производитель
LAST Technology S.r.l.
- Назначение
- Полная обработка (от грязных до готовых к стерилизации / использованию) фармацевтических укупорочных материалов, таких как резиновые пробки, поршни, клапаны, пластиковые части, алюминиевые колпачки, комбинированные укупорочные материалы и прочих.


































Характеристики
- Инновационный дизайн.
- Клиенто-ориентированное решение.
- Обработка покрытия высшего класса.
- Современные материалы и компоненты.
- Надежность всех процессов.
- Экономия электричества.
- Надежность и безопасность узлов.
- Уменьшенные габариты.
- Экологическая устойчивость.
- Удобство эксплуатации.
Общие характеристики
CPE 50 | CPE 100 | CPE 150 | CPE 220 | CPE 250 | CPE 300 | |
---|---|---|---|---|---|---|
Объем камеры, л | 700 | 1 000 | 1 600 | 2 000 | 3 000 | 3 600 |
Количество бункеров | 4 | 8 | 12 | 18 | 20 | 24 |
Объем бункеров | ||||||
полезный, л | 50 | 100 | 150 | 220 | 250 | 300 |
общий, л | 150 | 300 | 450 | 660 | 750 | 900 |
Общие габариты | ||||||
ширина, мм | 2 800 | 2 800 | 3 200 | 3 200 | 3 600 | 3 600 |
высота, мм | 2 800 | 2 800 | 3 000 | 3 000 | 3 200 | 3 200 |
длина, мм | 1 300 | 1 500 | 1 700 | 1 900 | 2 100 | 2 300 |
Объем загрузки укупорочного материала
CPE 50 | CPE 100 | CPE 150 | CPE 220 | CPE 250 | CPE 300 | |
---|---|---|---|---|---|---|
Обычная пробка | ||||||
13 мм | 65 000 | 130 000 | 195 000 | 286 000 | 325 000 | 390 000 |
20 мм | 13 000 | 26 000 | 39 000 | 57 200 | 65 000 | 78 000 |
32 мм | 3 000 | 6 000 | 9 000 | 13 200 | 15 000 | 18 000 |
Лио пробка | ||||||
13 мм | 45 000 | 90 000 | 135 000 | 198 000 | 225 000 | 270 000 |
20 мм | 19 000 | 38 000 | 57 000 | 83 600 | 95 000 | 114 000 |
32 мм | 1 850 | 3 700 | 5 550 | 8 140 | 9 250 | 11 100 |
Алюминиевые колпачки | ||||||
8 мм | 125 000 | 250 000 | 375 000 | 550 000 | 625 000 | 750 000 |
13 мм | 50 000 | 100 000 | 150 000 | 220 000 | 250 000 | 300 000 |
20 мм | 10 000 | 20 000 | 30 000 | 44 000 | 50 000 | 60 000 |
32 мм | 2 300 | 4 600 | 6 900 | 10 120 | 11 500 | 13 800 |
Рабочий процесс
Программы рабочего процесса предварительно выбираются и подстраиваются под любые нужды и задачи клиента. Операции процесса формируются на основании текущих стандартов и типа обрабатываемого продукта.
Операции
Процесс включает операции: предварительная мойка в кипящем слое, очистка, мойка с химикатами и без, пульсированное ополаскивание WFI, силиконизация, стерилизация паром при температуре 121 °C, сушка горячим воздухом (через HEPA 14).
- Мойка
- В течение чистки продукта (предварительная мойка, мойка, ополаскивание) кипящий слой воды и воздушные пузыри создаются санитарным рециркулирующим насосом. Частицы, содержащиеся в продукте захватываются, и переносятся в виде суспензии по воде. Затем тот же насос создает перелив для удаления всех этих частиц. По завершении каждой фазы вода кипящего слоя полностью сливается и выполняется автоматический цикл мойки на месте (CIP).
- Для улучшения качества чистки во время цикла мойки продукта через точную, надежную систему могут быть добавлены химикаты.
- Очистка
- Очистка обычно выполняется между фазами предварительной мойки и основной мойки в основном для удаления всех химических остатков содержащихся в продукте. Суть этой фазы заключается в загрузке воды в камеру, с последующей инжекцией чистого пара через контролируемый PID клапан. Такая последовательность действий позволяет создать перегретую воду, которая очищает продукт.
- Силиконизация
- Силиконизация продукта выполняется с помощью комбинирования воды и инжекции силикона. Силикон дозируется выше рециркуляционного водяного насоса через точную и надежную систему, которая позволяет выполнять идеальное распределение и не допускает каких-либо наслоений. В конце процесса вода, перемешанная с силиконом, полностью сливается, и запускается автоматический цикл мойки машины на месте (CIP).
- Стерилизация
- Стерилизация с помощью фракционного вакуумного процесса (удаление воздуха альтернативными импульсами вакуума и инжекции чистого пара). После удаления всего воздуха пар подается в камеру через контролируемый PID клапан на требуемом установленном значении. Непрерывное удаление конденсата в дренаж гарантия превосходного распределения жара на протяжении всей фазы экспозиции (погрешность температуры не превышает ±0,4 °C). По завершении экспозиции пар удаляется с помощью фильтра вакуумного тормоза и вакуумных импульсов.
- Сушка
- Сушка продукта выполняется путем подачи в камеру большого количества горячего чистого воздуха. Очистка воздуха происходит через фильтр HEPA 14 или картриджный фильтрующий элемент 0,2 мкм. Нагрев воздуха с помощью ТЭНов или теплообменника из нескольких труб с двойной головкой. По завершении процесса для охлаждения продукта подается свежий воздух.
Соответствие стандартам
ASME
- American Society of Mechanical Engineers
BSI
- British Standards Institution
cGMP
- Current Good Manufacturing Practice
CSA
- Canadian Standards Association
EC
- European Commission
FDA
- Food and Drug Administration
GAMP 5
- Good Automated Manufacturing Practice
ISO
- International Organization for Standardization
ISPE
- International Society for Pharmaceutical Engineering
MHRA
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
OSHA
- Occupational Safety and Health Administration
UL
- Underwriters Laboratories
Документы
- Обработка укупорочных материалов CPE
- pdf, 1,3 МБ